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2月10日至12日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派评审专家组对西安天博医学检验实验室进行了“ISO15189医学实验室质量和能力认可监督评审”工作。
此次评审由西京医院病理科李增山教授担任评审组组长,西安交通大学医学院第一附属医院检验科陈葳教授、西安交通大学医学院第一附属医院检验科王晓琴教授担任各专业组评审专家。依据CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》、CNAS-CL02-A001:2021《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》等医学实验室技术能力要求及实验室质量管理体系文件,对实验室本次评审周期内质量管理和技术能力进行为期三天细致严谨的专业审查和全方位的综合评定,对实验室的工作和质量体系运行予以充分肯定,认为实验室质量管理体系运行有效,体系文件完整、组织结构与职责分工清晰,落地执行扎实,并重点表扬了实验室在新员工培训、考核与授权等方面的工作亮点。
首次会议结束后,评审专家组对实验室现场进行了查看,了解实验室布局、检验流程、实验室的设施与环境后,通过查、问、看、考等多种形式对各要素展开严格审查。在为期三天的评审过程中,专家组对申报的项目进行仪器及人员比对、留样再测实验,以评审技术力量的满足性和技术能力的符合性。
评审专家深入标本送检单位跟踪观察标本采集、交接、运输等过程,详细了解不合格标本的处理方式,在医护沟通会中重点关注了服务协议的评审和服务能力的持续提升。
2月12日,评审组召开监督评审末次会议,专家组从评审重点出发对西安天博医学检验实验室的质量管理能力、技术能力等方面给予充分肯定,并与实验室相关人员进行了深入交流,对天博检验实验室管理体系运行情况给予认可的同时也提出了宝贵的持续改进建议。最后专家组一致认为,实验室的质量管理体系、技术能力、授权签字人等能够满足ISO15189的评审标准,并宣布本次现场评审顺利通过。
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