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获2023年蓝贝国际创新创业大赛总决赛一等奖，获批科技部国家重点研发计划专项立项，获青创投股权投资3000余万元，入选青岛市“硕果金”首批拟投项目……成立短短一年时间，位于青岛高新区的青岛健新医疗科技有限公司不仅实现了从“0”到“1”的跨越式发展，还成了康复产业孵化器内第一家股权融资过千万级的企业。

成立于2022年的健新医疗，是一家以高端微创外科手术设备研发及生产为主要业务的医疗器械产品创新研发公司，主要进行智能双引擎动态混合能量手术系统研发及产业化，致力于能量技术平台、影像技术平台、无创治疗技术平台等的全学科原研技术研发。“我们成立的初衷就是为了实现研发属于我们中国原创的外科手术治疗设备。”青岛健新医疗科技有限公司董事长冯庆宇说。

深耕高端微创外科产品 打破国外垄断

【资料图】

当前我国在医疗诊断技术和产品已经有所突破，微创外科行业朝着智能化、数字化方向升级，叠加大量采购、国产替代产业整合趋势，微创外科行业迎来发展拐点，能量外科器械迎来空前的发展机遇。

健新医疗紧抓发展风口，自主研发了“智能双引擎动态混合能量手术系统”，该系统可根据人体组织特性智能调节超声能量和电能量输出，减少医生更换不同能量器械的操作，提高手术流畅度，并具有切割速度快、凝闭效果好和热损伤小等特点。

“现在的外科手术，运用到能量器械的占比大幅上涨，能量器械的发展甚至改变了外科手术中组织切割与止血的方式。”冯庆宇说。能量外科器械是指利用电能或机械能在外科手术中对组织进行切割、凝闭、止血等操作的器械。随着现代外科朝着微创化、损伤小、恢复快的方向发展，更多的能量形式包括射频、超声、等离子、激光等被广泛地用于外科手术中，使难度较大的手术变得简单高效、安全可靠。

健新医疗的研发团队以现有超声刀和电刀临床缺陷为突破口，聚焦智能双引擎动态混合能量手术系统，其自主研发的智能调控混合输出关键技术，极大拓展了能量外科产品的临床应用场景，同时解决了目前切割止血设备的临床痛点。

“几十年间，外科手术器械从‘冷兵器时代’走向了‘热武器时代’，下一个发展方向必然就是智能化。健新医疗提前研发、抢先布局，在智能化上下功夫，目前已经取得了阶段性的成果。”冯庆宇介绍说。据了解，健新医疗国际首创的“智能双引擎动态混合能量输出手术系统”不仅获批科技部重点研发计划立项并进入国家医疗器械优先审批绿色通道，先已完成了样机设计，进入检测验证阶段，有望打破国际巨头长期垄断局面。旗下公司益超医疗首款适用于5mm血管切割止血的超声能量系统于2022年1月取得国家NMPA三类产品注册证，打破该类设备长期由国外巨头把持的垄断格局，已经成功应用于国内多款手术机器人并被国际知名企业技术引入，推动了该类产品的国产替代。

以赛促研 实现外科设备“中国原创”

日前，健新医疗的两款国际首创产品——适用于泌尿全系统的双频超声碎石系统、同时解决“时间精准”和“定位精准”的三维双探头超声介入系统，均已完成样机并进入注册流程。“这两款产品的成功研发，助力我们实现了相关高端微创外科产品的中国原创。”冯庆宇表示。

健新医疗拥有涵盖声学、光学、电学、机械等多学科的专业研发团队，并拥有国内领先的声学核心部件设计团队，搭建了实时影像技术研发平台、声电能量技术研发平台、超声治疗技术研发平台、材料与工艺技术研发平台。

仅用一年的时间就成长为医疗器械领域的一颗新星，健新医疗的成功离不开其自身过硬的研发技术，也离不开青岛高新区的帮助支持。

从健新医疗意向入驻到真正落户康复产业孵化器，从初次参加“蓝贝国际创新创业大赛”到新一轮融资成功，青岛高新区切实做到了陪伴式服务，不仅提供了定制化专业辅导和精准服务，帮助企业顺利通过了科技型中小企业认定，还高效帮企业对接资源、完成融资。“起初，我们只是想在蓝贝国际创新创业大赛上推介一下产品获得更多的融资机会，没想到受到高新区很大重视。”冯庆宇说道。

通过蓝贝国际创新创业大赛，健新医疗不仅获得了展示自主研发的“智能双引擎动态混合能量手术系统”的平台，还凭借优秀的自主研发技术获得了总决赛一等奖，得到了青岛高新区的政策支持，受到了多家投融资机构的青睐，顺利完成新一轮千万级股权融资。

下一步，健新医疗将以强大研发团队与广泛合作研发资源为基础，打造外科设备领域的“产品超市”，实现高端微创外科产品的“中国原创”。（青岛日报/观海新闻记者 周伟）

责任编辑：臧婷

（作者：周伟)